SENESTE NYTPOLITIKERHVERVKULTUR & FORBRUGØKONOMIMAGASINER

Thomas Senderovitz: Kapløbet om vaccinen – fortalt til Peter Hyldgård - Radio Update Foto af forside fra forlaget
Nervepirrende øjeblikke…..og under et pres af olympiske dimensioner "> Thomas Senderovitz: Kapløbet om vaccinen – fortalt til Peter Hyldgård

KULTUR OG FORBRUG:
MAGASIN:

Af: Hanne Bærentzen
Radio Updates magasin redaktør.

Foto af forside fra forlaget
Nervepirrende øjeblikke…..og under et pres af olympiske dimensioner

Sådan beskriver forfatteren de centrale måneder omkring både EU's køb af vacciner og ikke mindre det forløb, der udspillede sig i de enkelte medlemslande – specielt naturligvis i Danmark.

Bogens titel er mildest talt rammende: aldrig nogensinde er der blevet løbet så hurtigt for at udvikle en vaccine, som derpå nødvendigvis må gennemgå en grundig undersøgelse og kontrol frem mod godkendelse. Thomas Senderovitz ved mere end de fleste om alle detaljerne i dette arbejde: Frem til 9. marts 2021 var han direktør for Lægemiddelstyrelsen, hvor ansvaret her i landet ligger for kontrol med og godkendelse af vacciner. Bogen her er fortalt af ham til videnskabsjournalist Peter Hyldgård.

I foråret 2020 ramte corona-pandemien et uforberedt Europa. Vel var der planer og beredskab – bare ikke tilstrækkeligt i en krise af det omfang! Det burde man nu se at få, skriver Senderovitz i bogens sidste kapitel, for den nuværende krise vil nok ikke blive den sidste – og han peger på antibiotika-resistente bakterier som en af mange truende muligheder, der i fremtiden kan ramme på tilsvarende måde, som corona aktuelt har gjort. Selvom EU ikke havde redskaberne klar i de tidlige forårsmåneder 2020, så havde landene gennem 25 år arbejdet sammen om regler og procedurer for godkendelse af ny medicin – det sker gennem EMA (det europæiske lægemidddelagentur). Men hvordan kom man nu i gang – først med overhovedet at skaffe vacciner? I maj 2020 dannede fire lande – det var Tyskland, Frankrig, Italien og Holland – en såkaldt Vaccine-alliance, som prompte måtte stå på mål for en solid gang udskældning fra andre landes side for at gå enegang. Men det har nok alligevel fungeret som et slags wake-up call, for allerede 17. juni fremlagde EU-kommissionen en fælles vaccinestrategi til at indgå kontrakter med lovende producenter. Alle 27 EU-medlemmer stillede med faglige repræsentanter til en styregruppe.

En lille forhandlingsgruppe direkte under kommissionen førte så de egentlige forhandlinger med producenterne, hvor der blev indgået aftaler om finansiering af udviklingsarbejdet med vaccinerne – dels ved at EU betalte en del af vaccinerne på forhånd dels ved, at producenterne kunne få adgang til billige lån i EU's investeringsbank, EIB. Et eksempel: BioNTech lånte 100 millioner euro til bl.a. at udvide deres produktion i Europa. Til gengæld fik EU forkøbsret til et specifikt antal vaccinedoser, hvor leverancerne var garanteret ud fra landenes indbyggertal. Når først aftalerne var på plads, var det de enkelte lande, der selv købte vaccinerne direkte af producenterne. Desuden kan der opstå overskydende portioner af vacciner, hvor så de enkelte lande kan byde ind. Det skete f.eks. i januar 2021, hvor et andet EU-land ikke udnyttede sin option på 2,5 millioner ekstra doser Pfizer/BioNTech-vaccine, som så Danmark købte.

Der var meget store krav til de vaccineproducenter, der kunne komme på tale – alt sammen grundigt beskrevet i bogen. Både solid bagvedliggende forskning og stort volumen i produktionskapacitet var afgørende – et eksempel var samarbejdet mellem den kæmpestore amerikanske lægemiddelproducent Pfizer og det meget mindre tyske biotekfirma, BioNTech med en helt ny, men lovende teknologi i form af den såkaldte mRNA-vaccine (den har så siden gået sin sejrsgang). Her købte EU sig da også ind – samt hos seks andre producenter, hvoraf Moderna, der som den eneste anden også benyttede mRNA-teknologi, medens f.eks. AstraSeneca og Johnson&Johnson anvendte det ikke helt så nye, såkaldte virale vektor princip. Skulle Danmark fra starten så have satset udelukkende på succesen Pfizer/BioNTech? Kun en tåbe ville satse sådan…….Forfatteren formulerer det pænere, men har selvfølgelig ret: Bagklogskab er tåbeligt.

Nu trækkes der så en ualmindelig dyb streg i sandet. For først efter valg af og indkøb af vacciner, kommer godkendelsesproceduren og ikke et øjeblik før. Det er vigtigt at forstå, understreger Senderovitz, at der absolut ingen forbindelse måtte være mellem styregruppen, som forhandlede og indkøbte på den ene side og på den anden side de myndigheder, der godkendte vaccinerne i EMA.

Med godkendelsesprocedurerne kommer forfatteren selv helt ind i billedet, for netop godkendelse af lægemidler er faktisk lægemiddelstyrelsens kerneopgave. Godkendelserne af de syv vacciner skulle gå hurtigt, men det måtte ikke gå ud over kvaliteten. Hvor galt det kan gå, hvis man forhaster sig, er thalidomidskandalen fra 1957 et skrækkeligt eksempel på. Her blev et håndkøbslægemiddel mod morgenkvalme hos gravide årsag til forfærdelige misdannelser hos fostre. Den ulykke førte til, at kravene til lægemiddelproducenters omhu blev voldsomt skærpede. Senderovitz understreger igen og igen disse krav, når han skriver om det pres, der f.eks. på sociale medier har været for at give nødgodkendelser til de hårdt tiltrængte vacciner. Ud af de syv vacciner, som EU i forskelligt omfang har lagt optioner ind på, er det kun de fire, som vi også her i landet har købt ind af, der har opnået betinget godkendelse – de sidste tre kigger EMA på, efterhånden som de får data ind fra de kliniske studier. Når de første fire kun er betinget godkendte, handler det om de kliniske fase-3 studier, hvor op til 40.000 forsøgspersoner skal følges i to år. Så lang tid har vi ikke engang kendt denne virus! At godkendelserne er betingede betyder, at der gives tilladelse til at gå i gang med at vaccinere, men at de mange forsøgspersoner stadig skal overvåges i en hel toårig periode for både vaccinens virkning og for eventuelle bivirkninger.

Det underudvalg i EMA, der har ansvaret for at vurdere materialet, som lægemiddelproducenterne indsender, består af to medlemmer fra hvert af de 27 medlemslande. Proceduren for det arbejde, som ender i en rapport til de enkelte landes lægemiddelstyrelser, er ikke helt enkel, men er grundigt beskrevet i bogen. Den færdige rapport for Pfizer/BioNTech-vaccinen lå med sine 158 sider på bordet foran den danske lægemiddelstyrelse nogle ganske få dage, før medlemslandene i EMA skulle give den endelige anbefaling (eller ej!) til markedsføring. Konklusionen var til gengæld helt klar: 21. december 2020 stemte alle 27 medlemmer ja til, at vaccinen kunne få den betingede godkendelse. ALLE ville så gerne i gang med nålene, og Lægemiddelstyrelsen herhjemme kontaktede Pfizer for straks at få vaccinerne sendt hertil, men fik at vide, at Ursula von der Leyen havde meldt ud, at alle i EU skulle begynde at vaccinere samtidigt d. 27. december. Selvom Senderovitz indrømmer, at det kun betød et par dages forsinkelse, fremgår hans ærgrelse meget klart over ikke at kunne gå i gang med det samme.

Hovedvægten i bogen ligger helt klart på de to områder: mekanismen i de fælles europæiske optioner på og køb af vacciner - og fordeling deraf til medlemslandene. Det andet område er så godkendelse af de færdigtproducerede vacciner. Det er en fremragende mulighed for at sætte sig ind i alle disse komplicerede forløb. Desuden er der et meget tankevækkende efterskrift, hvor Senderovitz lægger sine tanker frem om både muligheden af et fælles europæisk epidemiberedskab og om en slags ’forsikringspolice’ mod pandemier, som også rummer idéen om en helt ny måde at fastsætte prisen på lægemidler. Til gengæld rummer bogen forholdsvist få (men knivskarpe) sider om immunforsvar og vacciners biokemi – der er jo også stof til en hel bog alene i det emne.

Det er Thomas Senderovitz, der er forfatter til bogen på den måde, at han har fortalt den til videnskabsjournalisten Peter Hyldgård. De har tydeligt arbejdet godt sammen, og selvom stoffet er kompliceret, er bogen ikke tung at læse: Teksten er krystalklar, oversigter og tabeller er i den grad brugbare, og det giver tilsammen læseren et godt overblik over vaccinekapløbet i Europa beskrevet af en hovedperson i begivenhederne i samtale med en erfaren videnskabsjournalist.

Bogen på 176 sider er udgivet af Strandberg Publishing med støtte fra Carlsbergfondet.



Send en bekendt en mail med link til dette interview - klik her:.





KLIK PÅ PILEN I DEN GRÅ BJÆLKE
TIL VENSTRE HVIS LYDEN IKKE STARTER:



Lyd: Copyright Radio Update
HØR OGSÅ TIDLIGERE INTERVIEWS MED SAMME EMNE




Thomas Senderovitz: Kapløbet om vaccinen – fortalt til Peter Hyldgård




Klæbehjerne




Ser stort på smitterisiko: Selvisolation er noget andre skal gøre




Jerk W. Langer og Jens Linnet: Sundt blodtryk på 14 dage




Gå, så går det nok
RADIO UPDATE
- radio der giver mening

Blandede interviews og korte nyheder
Klik på nyheder og interviews og hør dem enkeltvis - Brug søgefeltet med et ord for at finde et bestemt interview eller emne.
Søg på RadioUpdate
- skriv et enkelt ord
                                                                                      

8. JUNI 2022 BEMÆRK: Netsiden er blevet fornyet. Virker et ældre link ikke kan du finde det med et stikord i søgefeltet eller ved at søge på de fire tal, der står i det gamle link (fx page=4356)


Genbrug sten, træ, gamle krukker og meget mere i din have
INTERVIEW: KULTUR & FORBRUG:
Nina Ewald giver et væld af gode idéer i en bog, der kan give inspiration lige præcist nu, hvor det kribler i alle fingre for at gøre haven dejlig.

Fuld fart på ny Kia
INTERVIEW: KULTUR & FORBRUG:
Fuldt elektrisk Kia med 4-hjuls træk, to elmotorer og fra 0 til 100 på tre et halvt sekund. De 585 hestekræfter gemmer sig i modellen med navnet Kia EV6 GT Longrange Performance, som Søren Clauding ser nærmere på i dette indslag.

- flere interviews om emnet

Design betaler sig på bundlinien
INTERVIEW: ERHVERV:
Virksomheder skal tænke i design, hvis de vil forøge overskuddet. Og tallene taler deres tydelige sprog: Der er penge i at bruge design, fortæller rektor for designskolen Kolding, Elsebeth Gerner Nielsen, der tidligere var med i regeringens designudvalg.

- flere interviews om emnet



Dansk opfindsomhed satte spor i verdens bølger
INTERVIEW: ERHVERV:
I vores serie om de opfindsomme danskere handler det denne gang om skibet, der blev en sø-milepæl på verdenshavene. Ikke kun på grund af sin motor - også fordi det var indrettet helt anderledes end man var vandt til.

- flere interviews om emnet


KORT NYT
Nu skal vi lære at tage den forreste vare på hylden i butikken

KORT NYT
Tørken kradser men det kan blive værre vurderer DMI




Bomstærkt arbejdsmarked holder økonomien oven vande
INTERVIEW: ERHVERV:
Det store fald i energi- og råvarepriserne trækker inflationen yderligere ned, men vi har endnu ikke set de sidste rentestigninger fra hverken de store centralbanker eller Nationalbanken, lyder vurderingerne i dette finansmagasin fra Nordea

- flere interviews om emnet


Flere ord end konkret forandring i ny skolereform
INTERVIEW: POLITIK:
Det lød som om folkeskolen skulle have flere praktiske fag, da regeringens reformkommission kom med deres anbefaling om praktik og afskafellese af 10. klasse. Men en nærlæsning viser, at der blot er tale om at flytte lidt rundt på nogle få timer.

- flere interviews om emnet


KORT NYT
Beskæftigelsen stiger men det varer ikke ved

KORT NYT
De fleste vil helst dropper de fysiske arbejdsmøder




Vi snupper det usunde mellem måltiderne
INTERVIEW: KULTUR & FORBRUG:
Chips og chokolade er ikke de eneste årsager til at mellemmåltiderne er en vigtigt grund til at overveje, hvad man spiser i løbet af dagen.

- flere interviews om emnet



Danmarks nationale klenodie - Historien om Solvognen
INTERVIEW: KULTUR & FORBRUG:
Hør historien om Solvognen, det danske nationalklenodie, som blev fundet på en mark i Nordsjælland og som gårdejerens søn legede med på gårdspladsen de første dage efter fundet.

- flere interviews om emnet



Moderne kogebog med gammeldags opskrifter
INTERVIEW: KULTUR & FORBRUG:
Med den hyggelige kogebog, God mad til alle tider, får den unge generation hele rækken af danske klassikere serveret så de er til at lave på en nem og hurtig måde.

- flere interviews om emnet


DE OPFINDSOMME DANSKERE
- RADIO DER GIVER MENING






Danmark kunne have været først med bilindustri






Trekløveret, der satte dybe spor på vores middagsborde






Fjerfabrikken der ikke kunne flyve


UPDATE TEMA - TEMA UPDATE
FOKUS OG TILBAGEBLIK PÅ UDVIKLINGEN












Hver 10. skriver på mobil bag rattet


Men risikoen for at få en bøde stiger - og lige nu er den men an kampagne særligt stor.....

LYT TIL VORES FOKUS PÅ DETTE EMNE

Britisk ikon med kinesiske ejere vækker opsigt
En elektrisk MG 5 er en bil, der godt kan vække opsigt, når man stopper for at lade. Det ikoniske bilmærke, som i dag er ejet af en kinesisk koncern, lancerer endnu en model. ....


Jaguar er helt i front på nye el-modeller
Har man 740.000 kroner kan man få den billigste af de nye modeller i serien I-pace Jaguar I-Pace EW400 Black. En meget avanceret bil, der er for de kræsne bilkøbere.....


Skodas kompakte nyhed
Du kender dem som storsponsor for Tour de France men her er en af de modeller, du ikke ser så tit i den sammenhæng.....


En ægte SUV i ny udgave som plug-in hybrid
Den nye Kia sportage som plug-in hybrid er den seneste udgave af deres velvoksne SUV. Lyt med når motorradioen ser nærmere på modellen, der er spækket med udstyr.....

Ny el-bil fra Peugeot med masser af udstyr
Lyt med, når Søren Clauding tester den nye Peugeot 308 SW Plug-in Hybrid - som i øvrigt også kan fåes i en udgave med almindelig benzinmotor.....

Ny sportvogn fra Toyota


MERE FRA FORSIDEN LIGE NU
RADIOUPDATE 6/6 - RADIO DER GIVER MENING


Lille Vildmose virker som en CO2-svamp
Højmosen Lille Vildmose i Nordjylland var det første naturområde i verden, der blev udpeget til internationalt beskyttet natur, fordi den kan opsuge CO2 – og ud over at være en verdenssensation var det i 2015 også første gang i 25 år et dansk naturom....

LYT TIL VORES FOKUS PÅ DETTE EMNE

Bomstærkt arbejdsmarked holder økonomien oven vande
ERHVERV:
Det store fald i energi- og råvarepriserne trækker inflationen yderligere ned, men vi har endnu ikke set de sidste rentestigninger fra hverken de store centralbanker eller Nationalbanken, lyder vurderingerne i dette finansmagasin fra Nordea ....


- flere interviews om dette emne



Anette Hougaard Nielsen: Spiselige stauder
MAGASIN:
Foto af forside fra forlaget

Undertitlen lyder ”Fra jord til bord” og ”Du skal hverken grave eller så, men bare høste år efter år”, lover forfatteren i et indled....


- flere interviews om dette emne



Vildskab i haven
MAGASIN:
Foto af forside fra forlaget

Omkring 62 % af Danmarks areal er opdyrket - og hermed indtager vi pladsen som det næstmest dyrkede land i verden. Men der er også man....


- flere interviews om dette emne



111 grønne steder i København som du skal se
MAGASIN:
Foto af forside fra forlaget

Det må have været en fest at skrive, fotografere og designe til denne bog - det er i hvert fald en fest at læse den - og at glæde si....


- flere interviews om dette emne



Elsker du at hade dine fjender
POLITIK:
Sådan spørger Mikkel Thorup i lille bog med titlen Fjendskab, der er udkommet i serien 'Tænkepauser' på Aarhus Universitetsforlag.....


- flere interviews om dette emne


Kender du Træsko-slaget ved Køge
I denne lille hvilepause for ørerne, skal vi tilbage til 1807 og vi begiver os af sted til landevejen ved Køge. Der ligger næppe træsko tilbage, men det gjorde der for 223 år siden.....


- flere interviews om dette emne



Små virksomheder kan låne uden om bankerne
ERHVERV:
i 2019 etablerede SMVdanmark online portalen www.smverhvervslaan.smvdanmark.dk/netvaerkslaan - hvor private kan låne penge til erhvervsinvesteringer uden om bankerne og m....


- flere interviews om dette emne



TEMA LIGE NU PÅ RADIO UPDATE
LYT TIL 3 PROGRAMMER FRA RADIO UPDATE, DER GIVER VIDEN OG INSPIRATION 
- RADIO DER GIVER MENING






Trekløveret, der satte dybe spor på vores middagsborde






Fjerfabrikken der ikke kunne flyve






Opdagelsen der glæder over hele verden


OM RADIO UPDATE - RADIO DER GIVER MENING

OM RADIO UPDATE:

   

REDAKTIONEN

FIND OS PÅ FM, NET m.v.  

MÅL & INDHOLD

BRUG AF LYD  

KONTAKT OS

TIPS OG FORSLAG


GÅ TIL FORSIDEN VED AT KLIKKE HER